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證券代碼：301097 證券簡稱：天益醫療 公告編號：2023-057 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏?！ 幉ㄌ煲驷t療器械股份有限公司（以下簡稱“公司..
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發布時間：2023-12-29 熱度：
證券代碼：301097 證券簡稱：天益醫療 公告編號：2023-057
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
寧波天益醫療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，具體情況如下：
一、產品注冊證具體情況
二、對公司的影響
公司本次獲得醫療器械注冊證的血液透析干粉由血液透析A干粉（以下簡稱A干粉）、血液透析B干粉（以下簡稱B干粉）組成。A干粉由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、枸櫞酸組成；B干粉由碳酸氫鈉組成。
血液透析干粉使用正常存在于人體內的生理性酸（枸櫞酸）作為pH調節劑，可起到抗凝、調節心血管系統等作用，提高血液透析質量。血液透析干粉便于運輸和儲存，能更好地匹配醫院集中供液系統的使用，滿足不同的治療需求。
新產品注冊證的取得豐富了公司產品線，可滿足不同客戶對血液凈化產品差異化、多樣化的需求，鞏固在血液凈化耗材領域內的競爭優勢，不斷提升公司產品的綜合競爭力與市場份額，對公司未來的經營將產生積極影響。
三、風險提示
以上新產品注冊證書涉及的產品實際銷售情況取決于未來市場推廣效果，目前尚無法預測該產品對公司未來營業收入的影響，敬請投資者注意投資風險。
特此公告。
寧波天益醫療器械股份有限公司董事會
2023年12月28日
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